CERTIFICATION GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICES)

Les bonnes pratiques de fabrication BPF est une notion d'assurance qualité, elles sont appliquées aux produits pharmaceutiques pour lesquels elles constituent un référentiel réglementaire opposable lors des inspections des établissements pharmaceutiques par leurs autorités de tutelle.

CONFORMITÉ à la PHARMACOPÉE EUROPÉENNE et de la PHARMACOPÉE AMÉRICAINE

Le certificat de conformité à la pharmacopée européenne aussi appelé CEP est un document édité par la DEQM (direction européenne de la qualité du médicament) et qui certifie qu'une substance à but pharmaceutique est bien fabriquée et contrôlée selon la monographie équivalente de la pharmacopée européenne ou américaine.

CONTRÔLE QUALITÉ

Les procédures de développement des compléments alimentaires sont les mêmes appliquées aux produits phar­maceutiques, et sont soumis à des procédures de fabrica­tion strictes (dosages analytiques adaptées : couplage Chromatogra­phie Gazeuse - Spectrométrie de Masse (GC-MS), tests HPLC, impuretés, études de stabilité, analyse microbiologique .. .)
Un contrôle qualité interne (audit interne) rigoureux équiva­lent aux produits pharmaceutiques, de la matière première au produit fini.

SHORT-TERM USE OF RIVAROXABAN

Short-term use of rivaroxaban can reduce incidences of radial artery occlusion (RAO) by 50%, according to a study presented at the Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2022 conference in Boston.
The RIVARAD trial found a 10-mg dose of rivaroxaban given to patients for 7 days after undergoing a transradial coronary procedure did reduce RAO incidences at 30 days vs. control group (6.9% versus 13%; p=0.011, odds ratio `{`OR`}`, 0.5; 95% confidence interval `{`CI`}`, 0.27–0.91).

Will Chu, CRTonline.org
Posted: 09/19/2022

PREVENTION OF RADIAL ARTERY OCCLUSION WITH RIVAROXABAN

Aaysha Cader interviews Rania Hammami, Principal Investigator of the RIVARAD trial. They discuss the design and results of the trial which was presented during #TCT2022.
RIVARAD is the first multicentric randomized trial with 30-day RAOs as the primary endpoint, which proved the efficacy of short-term use of rivaroxaban in preventing RAO in real-world daily practice using the radial approach.

PCRonline: Aaysha Cader / Rania Hammami
Aaysha Cader @aayshacader Interventional cardiologist / Cardiologist Ibrahim Cardiac Hospital and Research Institute - Dhaka, Bangladesh Rania Hammami @RHammami_cardio Interventional cardiologist / Cardiologist Hedi Chaker Hospital - Sfax, Tunisia

PREVENTION OF RADIAL ARTERY OCCLUSION WITH RIVAROXABAN

The RIVARAD trial showed that 7 days of rivaroxaban may prevent radial artery occlusion.
Description:
The goal of the trial was to evaluate rivaroxaban compared with control among individuals who underwent cardiac catheterization by transradial access.
Study Design
Randomized
Parallel
Open-label

Anthony A. Bavry, MD, MPH, FACC
Summary Reviewer: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, FACC Trial Sponsor: Philadelphia Pharma (Tunisia) Date Presented: 09/19/2022 Date Published: 09/19/2022

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